潔凈棚在制藥行業(yè)中也有著重要應用,而制藥過程中往往會用到清潔抹布,抹布的質量要符合相關標準。
1、空載顆粒總數(測量抹布(或其它材料)在產生與實際使用中的應力類似的應力的情況下在干燥狀態(tài)下釋放的空載顆粒的數),一般計算≥0.5μm的顆??倲?。
2、吸附能力。吸附速度和吸附量,吸附速度越快吸附量越大性能越好。
3、液態(tài)環(huán)境總顆粒數(通過模擬測試潔凈抹布在液態(tài)環(huán)境下實際使用過程中產生的顆粒總數,確定抹布在
潔凈棚中的適應性),一般計算≥0.5μm和≥5μm的顆粒數,單位是,顆粒越少表示抹布性能越好。
4、不揮發(fā)殘余物測試。
5、纖維釋放數(通過測量抹布在液態(tài)環(huán)境中承受特定量的應力(模擬實際使用)后的總纖維負載數。一般計算>100微米的纖維數目。
無紡布只是一個統(tǒng)稱,各個抹布制造企業(yè)生產環(huán)境良莠不齊,大部分不是在嚴格的潔凈環(huán)境下生產出來的,這樣的產品本身都是污染源,用來清潔環(huán)境事倍功半,效果當然不會好。至于自制的無塵布包毛巾的土辦法也不合理,只是把能眼睛看到的污物清潔干凈了,但同時也制造了許多的小顆粒成為影響產品質量的問題。
潔凈通道作為制藥生產的重要區(qū)域,進入里面的物料都是經過嚴格控制,符合條件才能進入的,但是目前大部分企業(yè)認為只要是無紡布能符合潔凈室的需要,這個觀點存在很大的誤區(qū)。
清潔抹布的質量關系到藥品的質量,從而也要求潔凈棚相關標準要符合無塵環(huán)境。